• Подробная информация доступна только для зарегистрированных пользователей.
  Войдите в систему или зарегистрируйтесь

Слушание дела по жалобам акционерного общества «Санофи Россия» и компании Вертекс Фармасьютикалз Инкорпорейтед состоялось 18 декабря 2025 года.

История вопроса:
Американская фармацевтическая компания Вертекс Фармасьютикалз Инкорпорейтед (Вертекс) является разработчиком и производителем оригинального препарата «Трикафта», используемого для лечения тяжелого наследственного генетического заболевания – муковисцидоза. Оно включено в перечень орфанных заболеваний, терапия которых осуществляется бесплатно для граждан РФ за счет бюджетных средств. В России насчитывается более 4,5 тыс. человек с данным диагнозом.
В связи с высокой стоимостью лекарство закупается в централизованном порядке. Оно поставляется в Россию с 2021 года через единственного дистрибьютора АО «Санофи Россия». Ввоз иными лицами этого препарата и его аналогов сопряжен с правовыми рисками ввиду наличия у компании Вертекс зарегистрированных прав на запатентованные изобретения.
Спустя несколько лет после создания препарата «Трикафты» аргентинская компания разработала его более дешевый аналог (дженерик), который получил название «Трилекса». Его дистрибьютор – ООО «Медицинская исследовательская компания «МИК» при планировании поставок в Россию обратилось к компании Вертекс для заключения лицензионного договора на использование изобретений американской фирмы. Не получив согласия, общество обратилось в суд с иском о предоставлении принудительной лицензии. В обоснование иска ООО «МИК» сослалось на опасения возможного частичного или даже полного – по причине введенных санкций – прекращения поставок «Трикафты» и создания дефицита необходимого препарата на рынке, а также указало на его непомерно высокую цену.
Суд первой инстанции отказал ООО «МИК». Апелляционный суд пересмотрел это решение, обязав предоставить лицензию заявителю. Суд по интеллектуальным правам и Верховный суд РФ эту позицию поддержали.

Позиция заявителей:
По мнению заявителей, оспариваемые нормы не соответствуют Конституции РФ, ее статьям 19 (часть 1), 35 (часть 3), 44 (часть 1), 55 (часть 3) и 56 (часть 3). Компания Вертекс и подразделение ее официального дистрибьютора компания «Санофи» полагают, что данные положения на практике допускают возможность неправильного распределения бремени доказывания и определения круга подлежащих доказыванию обстоятельств и судебной оценки отдельных, имеющих важное значение обстоятельств в делах о предоставлении принудительной лицензии. В жалобах также указывается, что оспариваемые нормы не устанавливают полномочия и обязанности судов в части корректного определения объемов возможностей, предоставляемых лицензиату.

Председательствует в процессе ЗОРЬКИН Валерий Дмитриевич.
Судья-докладчик КОНОВАЛОВ Александр Владимирович.