- председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Сергей КАЛАШНИКОВ;
- президент Общероссийской общественной организации инвалидов – больных рассеянным склерозом Ян ВЛАСОВ;
- президент Общероссийской благотворительной общественной организации инвалидов "Всероссийское общество гемофилии" Юрий ЖУЛЕВ;
- представитель Министерства экономического развития РФ.

• Подробная информация доступна только для зарегистрированных пользователей.
  Войдите в систему или зарегистрируйтесь

В действующем российском законодательстве практически отсутствует понятийная база, касающаяся биоаналоговых препаратов и орфанных лекарств. Сроки экспертиз и регистрации этих медикаментов ничем не отличаются от прочих, установленных для лекарственных средств, т.к. они не выделены в отдельную группу Из-за крайне малого количества больных в РФ чаще всего невозможно обеспечить набор пациентов и уложиться в сроки проведения клинических исследований. Именно поэтому при регистрации таких препаратов необходимо учитывать научные изыскания, проведенные в других странах. К этому призывают авторы коллективного письма, направленного в адрес Президента РФ Д.А. Медведева и Председателя Правительства РФ В.В. Путина. Обращение подписали представители 26 общественных организаций пациентов и благотворительных фондов.